治験・臨床研究基礎知識 制度の整理：治験審査委員会（IRB）と記録の義務
「治験審査委員会（IRB）の記録について勉強しているけど、細かい規定が多くて覚えられない…」そんなお悩みはありませんか？治験審査委員会の会議内容は、審査の透明性を確保するために一定の範囲で公表すること...
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治験・臨床研究基礎知識 【GCP第10条】治験依頼者が実施医療機関の長へ提出する文書一覧｜CRC試験のひっかけ対策も！
治験を開始する際、治験依頼者（製薬企業など）は実施医療機関の長に対して必要な文書を提出しなければなりません。これは、治験の科学性・倫理性・安全性を適切に審査するための重要な手続きです。しかし、GCP省...
治験・臨床研究基礎知識 薬剤性過敏症症候群（DIHS）とは？原因薬・症状とDLSTによる検査をわかりやすく解説！
「薬剤性過敏症症候群（DIHS）って、普通の薬疹と何が違うの？」「HHV-6の再活性化やDLST（リンパ球刺激試験）について整理したい」「薬剤師国家試験や医学部の試験でよく出るポイントを知りたい！」そ...
治験・臨床研究基礎知識 保険外併用療養費制度とは？混合診療との違いや適用期間を分かりやすく解説
「治験期間中の医療費は、すべて治験依頼者である企業が負担する」と思っていませんか？治験における費用の取り扱いを正しく理解するには、「保険外併用療養費制度」の知識が欠かせません。本記事では、治験に関わる...
治験・臨床研究基礎知識 臨床研究法・特定臨床研究とは？該当ケースや対象外、手続きをわかりやすく解説！【確認問題付き】
臨床研究を計画・サポートする際、「この研究は『特定臨床研究』に該当するのか？」という判断は非常に重要です。もし特定臨床研究に該当した場合、「臨床研究法」に基づく厳格な対応（認定臨床研究審査委員会：CR...
治験・臨床研究基礎知識 JASMO公認CRC試験対策「医の倫理と歴史」の頻出問題・年号を完全攻略！
JASMO（日本SMO協会）公認CRC試験の勉強中、こんな悩みを抱えていませんか？「ニュルンベルク綱領やヘルシンキ宣言など、似たようなカタカナが多くて覚えられない…」「いつ、何が起きたのか年号の暗記が...
治験・臨床研究基礎知識 治験薬概要書（IB）とは？CRC認定試験の頻出問題と実務のポイントをわかりやすく解説
「CRC認定試験の勉強をしているけれど、治験薬概要書（IB）に関するGCPの規定が覚えられない…」「治験業界に転職したいけれど、IBって実務でどう使うの？」そんなお悩みを持つ医療従事者や新人CRCの方...
クルマ 【14万キロ走破】BMW 320dのエンジンオイルはこれ！規格(LL04/ACEA C3)解説＆コスパ最強おすすめ6選
私の愛車であるBMW 320d（F30/G20系）も、気づけば走行距離14万キロを突破しました！ここまで大きなエンジントラブルもなく、あの強烈なトルクと低燃費を維持できているのは、間違いなく**「こだ...
旅行 【済州島旅行記・4日目】雨の日でも大満足！ビジャリム〜スヌーピーガーデン〜東門市場食べ歩きコース
済州島旅行もいよいよ3日目！この日は自然豊かな東部エリアから、活気あふれる市内の夜市までたっぷり巡るスケジュールを立てました。しかし、**「山の天気は変わりやすい」ならぬ「済州島の天気は変わりやすい」...
治験・臨床研究基礎知識 【2026年最新】個人情報保護法改正まとめ！2022年の振り返りと「令和8年大改正」の重要ポイント
「今のうちのプライバシーポリシーや社内ルールって、最新の法律に対応しているのかな…？」企業の法務担当者やマーケター、そして医療・学術機関の研究者の皆様、こんな不安を抱えていませんか？個人情報の保護に関...