人生を少し幸せにする情報まとめ

臨床研究を計画・サポートする際、「この研究は『特定臨床研究』に該当するのか？」という判断は非常に重要です。もし特定臨床研究に該当した場合、「臨床研究法」に基づく厳格な対応（認定臨床研究審査委員会：CR...

JASMO（日本SMO協会）公認CRC試験の勉強中、こんな悩みを抱えていませんか？「ニュルンベルク綱領やヘルシンキ宣言など、似たようなカタカナが多くて覚えられない…」「いつ、何が起きたのか年号の暗記が...

「CRC認定試験の勉強をしているけれど、治験薬概要書（IB）に関するGCPの規定が覚えられない…」「治験業界に転職したいけれど、IBって実務でどう使うの？」そんなお悩みを持つ医療従事者や新人CRCの方...

「今のうちのプライバシーポリシーや社内ルールって、最新の法律に対応しているのかな…？」企業の法務担当者やマーケター、そして医療・学術機関の研究者の皆様、こんな不安を抱えていませんか？個人情報の保護に関...

【CRA・CRC必見】治験・臨床開発の重要問題10選！GCP・薬物動態をクイズで攻略「CRA（臨床開発モニター）やCRC（治験コーディネーター）を目指しているけれど、専門用語が難しくて覚えられない…」...

codeHtml【CRC・CRA必見】治験実務＆認定試験で狙われる頻出問題10選！絶対押さえるべき基礎知識「CRC認定試験の勉強をしているけれど、なかなか頭に入らない…」「CRAとして働き始めたばかり...

CRC認定試験やCRA認定試験では、GCPの知識だけでなく**「薬害の歴史」「個人情報保護法」「研究倫理」「PMDAの役割」**などの周辺知識も頻繁に出題されます。しかし、この分野はGCPに比べて対策...