治験・臨床研究基礎知識 【徹底解説】新医薬品とは？承認審査の裏側と「総審査期間」のカラクリを治験ブロガーが分かりやすく解説！
【目次】新医薬品とは？（基礎知識と分類）なぜ「総審査期間」が重要なのか？（ドラッグ・ラグ問題と予見性）承認審査をスムーズにするカギ「審査予定事前面談」審査プロセスの透明性向上と「承認が困難な場合」のリ...
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旅行 【山口・周南】徳山湾を一望！絶景海カフェ『レストラン シーホース』で地産地消の贅沢ランチコースを堪能
実は私、幼少期の約10年間を山口県で過ごしていました。そのため、時々祖父の顔を見るために山口へ帰省するたび、どこかホッとするような、懐かしい気持ちで胸がいっぱいになります。昔遊んだ海や見慣れた景色を辿...
治験・臨床研究基礎知識 治験を支える「非臨床試験」の基礎知識｜GLPやがん原性試験、実務での注意点まとめ
新薬開発の裏側を支える重要なプロセス「非臨床試験」。治験業界で働くCRC（治験コーディネーター）やCRA（臨床開発モニター）の方々、あるいはこれから製薬業界を目指す方にとって、非臨床試験の知識は必要不...
治験・臨床研究基礎知識 JASMO公認CRC試験対策】合否を分ける！解析方法（ITT・FAS・PPS・バイアス・ばらつき）を完全マスターしよう📝
JASMO（日本SMO協会）公認CRC試験の受験勉強、順調に進んでいますか？日々の治験業務や事務作業に追われながらの試験勉強は本当に大変ですよね。毎日遅くまでお疲れ様です。さて、今回のテーマは、CRC...
旅行 【大迫力】飛行機を間近で体感！成田市さくらの山公園で過ごす至福の休日〜撮影スポットから空の駅まで徹底ガイド〜
1. 成田市さくらの山公園ってどんなところ？「成田市さくらの山公園」は、成田国際空港の第一滑走路（A滑走路）の北側に位置する、小高い丘の上にある公園です。地図を見るとよくわかるのですが、滑走路の延長線...
旅行 【完全ガイド】国賓をもてなす美の空間「京都迎賓館」へ行ってきた！予約方法・アクセス・見どころを徹底解説
今回は、京都旅行で絶対に訪れたい、とっておきの特別な場所をご紹介したいと思います。皆さんは「京都迎賓館」をご存知でしょうか？海外からの国王や大統領、首相といった国公賓を心をこめてお迎えし、日本への理解...
治験・臨床研究基礎知識 【治験担当者・CRA・CRC必見】PMDAの信頼性調査とは？GCP実地調査と適合性書面調査の違いを徹底解説！
治験業界で働く皆さん、そしてこれから製薬・臨床開発の世界に飛び込もうとしている皆さん、こんにちは！日々、被験者さんのために走り回り、膨大なデータと格闘している皆様、本当にお疲れ様です。新薬を世に送り出...
旅行 【宮城・1泊2日ドライブ旅行】茨城から約3時間半！極上海鮮丼と松島遊覧、秋保大滝の絶景＆絶品スイーツを巡る癒し旅
今回は、茨城県から車でふらっと出かけた**「宮城・1泊2日ドライブ旅行」**の様子をたっぷりとお届けします！皆さんは、「ちょっと遠出したいな」と思ったとき、どこに行きますか？私が今回宮城に行こうと思っ...
クルマ 【BMW F30】純正フットランプが暗すぎる！明るいLEDへ交換してみた【DIY15分】
F30のフットランプ、暗すぎませんか？BMW 3シリーズ（F30）オーナーの皆様、夜間のドライブ中にこんな不満を感じたことはありませんか？「フットランプ（足元灯）が暗すぎて、点いているのか分からない…...
クルマ 【DIY】愛車もまもなく14万キロ！液晶トラブルから社外メーターへの交換に悪戦苦闘した話
※トップ画像：画像2または画像3のスポーティなメーター画面を挿入)長年連れ添っている私の愛車、BMW F30 320d M Sportですが、現在の走行距離はなんと14万キロを突破しました！ここまで大...